夫西地酸眼用乳剂的制备及质量控制

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目的制备夫西地酸眼用乳剂并建立该制剂的质量控制方法。方法采用羟丙甲纤维素为增稠剂,按处方制备夫西地酸眼用乳剂,根据中国药典2005年版眼用制剂项下规定建立夫西地酸眼用乳剂的质量控制方法,并用高效液相色谱法测定夫西地酸的含量。结果夫西地酸在20—120mg/L浓度范围内线性关系良好(r=0.9996),平均回收率为99.57%,RSD为1.53%,方法重现性的RSD为0.46%(n=6)。结论该制剂制备工艺简单,含量测定方法简便、准确,质量稳定。
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