【摘 要】
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目的研究西布曲明主要药理活性代谢产物N-去二甲基西布曲明(BTS 54505)在中国志愿者体内的药代动力学.方法 20名健康中国志愿者采用随机交叉自身对照的方式,单剂量po盐酸西布
【机 构】
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复旦大学,药学院,药剂学教研室,上海,200032上海第二医科大学国家临床药物试验基地,上海,200025;
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目的研究西布曲明主要药理活性代谢产物N-去二甲基西布曲明(BTS 54505)在中国志愿者体内的药代动力学.方法 20名健康中国志愿者采用随机交叉自身对照的方式,单剂量po盐酸西布曲明胶囊20 mg.给药后,连续采集血样至72 h.分离得到的血浆,采用高效液相色谱-电喷雾-二级质谱分析BTS 54505的血药浓度.结果国产和进口胶囊剂的体内药代动力学参数AUC0-t,AUC0-∞,Cmax,Tmax,T1/2,Kelm和MRT均与文献报道相似.结论国产和进口胶囊剂生物等效.
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