【摘 要】
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目的对Roche Modular P800全自动生化分析仪速率法检测谷氨酸脱氢酶（GLDH）进行方法学性能验证。方法参照美国临床和实验室标准化协会（CLSI）系列文件和相关文献的实验方案,对速率
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目的对Roche Modular P800全自动生化分析仪速率法检测谷氨酸脱氢酶（GLDH）进行方法学性能验证。方法参照美国临床和实验室标准化协会（CLSI）系列文件和相关文献的实验方案,对速率法检测GLDH的精密度、准确度、线性范围、临床可报告范围、生物参考区间进行验证,将实验结果与厂家声明的性能或者公认的质量目标进行比较。结果精密度和准确度均符合厂商所声明的性能标准,GLDH的检测呈一次线性,线性方程为Y=17.738 X-17.75,线性范围为1.2-86.6U/L,临床可报告范围1.2-8 668
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