【摘 要】
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建立了双室中性4.25％腹膜透析液中1,6-己二胺(1)的固相萃取-LC-MS/MS含量测定方法.双室中性4.25％腹膜透析液中的1经Waters Oasis(R) MCX固相萃取小柱富集纯化,采用Shim-pack Sc
【机 构】
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中国医药工业研究总院上海医药工业研究院,国家食品药品监督管理局药品包装材料科研检测中心,国家药品监督管理局药包材与药物相容性研究重点实验室,上海201203
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建立了双室中性4.25％腹膜透析液中1,6-己二胺(1)的固相萃取-LC-MS/MS含量测定方法.双室中性4.25％腹膜透析液中的1经Waters Oasis(R) MCX固相萃取小柱富集纯化,采用Shim-pack Scepter PFPP色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),以0.1％甲酸溶液∶甲醇(55∶45)为流动相,等度洗脱,流速为1.0 ml/min.以1,4-丁二胺为内标,采用电喷雾电离源正离子模式、多反应监测进行定量分析.结果 表明,1在3～1000 ng/ml内线性关系良好(r=0.9993),平均回收率(n=3)为97.8％～108.0％,RSD≤6.29％.本方法专属性强、准确性好、灵敏度高,适用于痕量1的测定.
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