去白细胞红细胞制备的质量控制

来源 :中国医师杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:jiang663613
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目的探索去白细胞红细胞(LDRC)在制备全程中质量控制的方法,优化其制作条件,提高其质量,保证其临床使用的安全和有效.方法随机抽取62袋红细胞悬液(150ml/袋,由200ml全血制备),采用多元回归分析法对各因素进行分析,研究其对白细胞去除效果的影响;测定血液滤除前后游离血红蛋白的值(n=8).按1%比例抽查并行细菌培养.观察输注后的临床不良反应.结果⑴红细胞悬液内血浆的含量与白细胞滤除后袋内残余白细胞计数呈正相关(P=0.000);红细胞悬液内血小板的含量与白细胞滤除后袋内残余白细胞计数数呈负相关(P=0.000).快速滤除和慢速滤除将增高残存白细胞的数目,降低滤除效果.⑵优化质控条件制备LDRC,将白细胞滤除的时间控制在10~40min内,结果残余白细胞计数<1×106/袋的LDRC所占的百分比由46.9%提高至90.91%;白细胞清除率>3log(99.9%)/袋的LDRC所占的百分比由56.1%提高至78.1%.⑶红细胞回收率的平均值为(90.48±4.73)%;游离血红蛋白在白细胞滤除前后的平均值分别为91.25g/l、96.00g/l,差别不显著.⑷LDRC在4℃冰箱储存1~5d,血培养检测未见细菌生长.⑸临床输注后未见明显不良反应.结论在制备LDRC过程中,需要进行全程质量控制;严格无菌操作,并对血液种类、保存时间、滤除时间等因素进行优化控制,以保证临床使用去白细胞红细胞安全且有效.
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