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乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤之一，世界各地乳腺癌发病率居高不下。人表皮生长因子受体2(HER-2)是一种酪氨酸激酶受体，HER-2异常扩增或过度表达的乳腺癌具有侵袭性强、预后差的特点。随着抗HER-2药物的出现，HER-2阳性乳腺癌患者的生存期逐渐延长，患者预后得以改善，但传统HER-2靶向药物对HER-2低表达患者的疗效十分有限，HER-2低表达乳腺癌的治疗依然面临挑战。文章回顾了美国临床肿瘤学会和美国病理学家学会指南对于HER-2检测规范化的过程，提出了定义HER-2低表达乳腺癌这一新亚型的数据依据及可能。新一代HER-2靶向药物的诞生，为HER-2低表达患者的治疗提供新的选择，这将重新定义HER-2低表达乳腺癌，并为HER-2低表达乳腺癌患者预后改善提供新的机会。