【摘 要】
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目的评价盐酸吡格列酮口腔崩解片的生物等效性。方法18名受试者随机交叉单剂量口服盐酸吡格列酮口腔崩解片与市售盐酸吡格列酮片,用HPLC测定其血浆中的浓度。结果受试者服用
【机 构】
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广西医科大学第一附属医院国家药品临床研究基地
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目的评价盐酸吡格列酮口腔崩解片的生物等效性。方法18名受试者随机交叉单剂量口服盐酸吡格列酮口腔崩解片与市售盐酸吡格列酮片,用HPLC测定其血浆中的浓度。结果受试者服用试验制剂与参比制剂后的Tmax分别为2.08±0.88、2.31±1.02 h,Cmax分别为1.173±0.384、1.262±0.437μg.ml-1,AUC0-24分别为9.816±3.040、10.513±3.288μg.h.ml-1,AUC0-∞分别为11.032±3.745、11.509±3.486μg.h.ml-1。结论试验制剂与参比制剂生物等效。
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