比较恩替卡韦（ETV）和替诺福韦酯（TDF）初始治疗高病毒载量HBeAg阳性慢性乙型肝炎(CHB)患者的疗效及安全性。
方法回顾性分析152例初始接受ETV和TDF治疗的高病毒载量（HBV DNA定量≥106 IU/ml）且HBeAg阳性CHB患者资料，每组患者分别为76例。治疗基线时检测血清丙氨酸氨基转氨酶（ALT）、HBV DNA、HBeAg、抗-HBe、血清肌酐及肌酸激酶水平，并在治疗第4、12、24、36、48、72、84、96周进行随访评估。采用Kaplan-Meimer生存曲线分析累积的完全性病毒学应答、HBeAg血清学转换以及ALT复常率。Cox比例风险回归模型分析病毒学应答的影响因素。P < 0.05为差异有统计学意义。
结果ETV组患者在4、12、24、48、72、96周的ALT复常率分别为18.1%、55.6%、83.3%、90.3%、93.1%和97.2%，与TDF组患者的ALT复常率16.0%、53.6%、75.4%、94.2%、100%和100%比较，差异均无统计学意义（P值均> 0.05）。ETV组在治疗48、96周的病毒学应答率分别为89.5%、97.3%，与TDF组的93.4%、98.7%比较，差异均无统计学意义（P值均> 0.05）。多因素回归分析各基线参数均不能作为病毒学应答的预测因素。TDF组患者治疗48周比ETV组有更高的HBeAg血清学转换（14.5%对比3.9%），差异有统计学意义（P = 0.048）；96周时两组HBeAg血清学转换率差异无统计学意义（15.8%对比7.9%，P = 0.132）。Kaplan-Meier生存分析显示两组累积ALT复常率、累积HBV DNA不可检测率和累积HBeAg血清学转换率差异均无统计学意义。仅有1例ETV治疗的患者在72周期间发生病毒学突破，均无严重不良事件。
结论TDF和ETV初始治疗高病毒载量HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者抑制HBV病毒的疗效、HBeAg血清学转换率和安全性无差异。