【摘 要】
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目的:建立亚3μm填料核壳技术结合UPLC法快速测定降血脂类中成药及保健食品中12种非法添加化学药物.方法:样品采用甲醇提取,经Agilent Poroshell 120 EC-C18色谱柱(4.6 mm×1
【机 构】
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广东省药品检验所 广州 510663
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目的:建立亚3μm填料核壳技术结合UPLC法快速测定降血脂类中成药及保健食品中12种非法添加化学药物.方法:样品采用甲醇提取,经Agilent Poroshell 120 EC-C18色谱柱(4.6 mm×100 mm,2.7μm)分离,以20mmol·L-1乙酸铵水溶液和甲醇为流动相梯度洗脱,流速1.0 ml·min-1,采用二极管阵列检测器检测,采集波长230 nm处的色谱图进行粗筛和定量,并通过与12种降脂药物对照品的光谱比对进行确证.结果:本方法可在19min内同时分离12种化学药物.12种化合物在0.10～50.00μg·ml-1的线性范围内相关系数(R2)均大于0.999,检出限为5 mg·kg-1,平均加标回收率范围为73.2％～108.2％,RSD均低于6.9％.利用建立的高效液相色谱法检测了30批降血脂类中成药及保健品,其中2批检出含有洛伐他汀、去羟基洛伐他汀、洛伐他汀羟酸钠盐等化学成分.结论:本方法可用于降血脂类中成药及保健食品中12种非法添加化学药的高通量筛查和定量检测.
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