【摘 要】
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目的观察精氨酸、w-3脂肪酸等强化的肠内营养对术后患者免疫、肠通透性及预后等的影响.方法前瞻、随机、对照、双盲和多中心的临床研究.120例行食道和胃肠道手术的患者,均知
【机 构】
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中国医学科学院,中国协和医科大学,协和医院外科,北京,100730
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目的观察精氨酸、w-3脂肪酸等强化的肠内营养对术后患者免疫、肠通透性及预后等的影响.方法前瞻、随机、对照、双盲和多中心的临床研究.120例行食道和胃肠道手术的患者,均知情同意参加本临床研究,以等氮等热卡的基本型肠内营养剂作为对照.结果患者资料输入电脑后开盲,完成计划的对照组为58例,研究组为60例.两组患者均无肝、肾功能损害及其他不良反应.替代有效性指标(Surrogate efficacy end point):1.用药前后两组精氨酸的差值研究组为(33.7±58.5)μmol/L,对照组为(-2.5±30.7)μmol/L,两组间差异有显著性(P=0.004);2.两组在用药前后,乳果糖/甘露醇比值的差值研究组为0.017±0.012,对照组为:0.072±0.020,两组间差异有显著性(P=0.047);3.体液免疫:用药前后IgM差值在研究组与对照组分别为(0.60±0.40)g/L,(0.20±0.40)g/L,两组间差异显著(P=0.006);用药前后CD3差值在研究组与对照组分别为2.00±6.94,0.63±6.46,组间差异有显著性(P=0.010);CD4为(3.4±5.3)%,(0.3±5.7)%,组间差异显著(P=0.032);4.感染相关并发症,对照组2例,研究组无,组间差异不显著(P=0.46);术后住院日:研究组与对照组分别为(13.1±2.5)d.(14.5±3.0)d,差异显著(P=0.0&);住院费用:研究组与对照组分别为(15122±6279)元;(17403±7091)元,相差2281元,差异不显著(P=0.07),肠内营养药费:研究组与对照组分别为(11383±242)元,(707±111)元,相差676元,组间差异显著(P=0.0001).结论术后肠功能恢复后,精氨酸、w-3脂肪酸等强化的肠内营养剂在改善肠粘膜通透性、体液免疫、细胞免疫指标和减少住院时间等方面优于基本型肠内营养剂.
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