注射用复方骨肽的制备工艺和质量研究

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目的:深入研究复方骨肽药品的制备工艺,以便更好的控制药品质量;方法:通过正交试验方案确定骨肽提取工艺与流程,通过高水压处理两次,将滤液静置于0~5℃环境中36h,取出表层脂肪再加热至70℃,通过真空压缩与酸碱沉淀措施,控制杂蛋白的含量与药品含量,通过活性炭吸附与超滤措施彻底使药液澄清;结果:药液呈淡黄色,pH值为7.0,多肽与总氮含量均吻合药品标准要求;结论:复方多肽药品制备流程稳定,且药品质量优异,可为工业化生产奠定基础.
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