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美国FDA批准基于二代测序（NGS）的肿瘤相关基因468位点检测产品上市。文章从产品本身、审批过程等方面对该产品的上市进行分析阐述,以期为研发人员对该产品的理解及相关政策制定给予参考。
多位点二代测序肿瘤体外诊断产品分析
【摘 要】
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美国FDA批准基于二代测序（NGS）的肿瘤相关基因468位点检测产品上市。文章从产品本身、审批过程等方面对该产品的上市进行分析阐述,以期为研发人员对该产品的理解及相关政策制定
【机 构】
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国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心
【出 处】
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中国医疗器械信息
【发表日期】
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2018年17期
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