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目的建立一套基于非参数统计原理的评估方案，用于空白标本检测结果为非正态分布、标准曲线为非直线线性的检测体系最低检出限（limit of detection，LoD）的确定。方法根据数据分布模型，以非参数统计方法确定空白标本检测结果的第95百分位数作为空白检测限（limit of blank，LoB），通过LoD=LoB＋tβxS低值的数学模型来评估LoD。结果以非参数统计方法建立的评估程序可通过验证程序证明该LoD值有效。结论对于空白标本检测结果不符合正态分布，标准曲线为非直线线性的资料可用非参数统计的评