论文部分内容阅读
我们应用自己建立的FRhK-4细胞的甲型肝炎病毒(HAV)带毒株制备高滴度的HAV抗原,采用固相包被羊抗人IgM(µ链特异性)的方法,研制了HAV-IgM抗体诊断盒。经与美国雅培公司(ABBOTT)试剂对照检测148份血清,总符合率为98.65%(145/148),与临床对照检测2136份病人血清,结果符合率为98.92(2113/2136)。稳定性试验表明,试剂在4℃保存4个月其阳性、阴性对照血清OD值之差仍大于0.6,重复性变异系数小于6%,且不受类风湿因子(RF)的影响,具有特异、敏感、快速、稳定等优点,适于推广应用于甲型肝炎的早期诊断和流行病学调查。