【摘 要】
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人用疫苗产品安全性检测的重点是确定生产基质及原辅料有无潜在病毒污染。按照2010版中国药典（以下简称CP）病毒外源因子检查,并与欧洲药典7.0版（以下简称EP7.0）和美国药典（以下简
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人用疫苗产品安全性检测的重点是确定生产基质及原辅料有无潜在病毒污染。按照2010版中国药典（以下简称CP）病毒外源因子检查,并与欧洲药典7.0版（以下简称EP7.0）和美国药典（以下简称USP34/NF29）进行比较,发现2010版CP在细胞基质病毒外源因子检测要求上比2005版CP有较大的提高,并对检测结果有效性的控制进一步加强。USP34/NF29规定检测的病毒种类繁多,并且根据种属来源的特异性及病毒的亲嗜性,列出了敏感指示细胞系,而2010版CP对上述部分内容未作规定或欠详细表述。因此在今后药典的标
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