【摘 要】
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目的研究影响奥美拉唑肠溶片质量的生产工艺参数。方法用同一种包衣预混剂试验,分别考察肠溶衣层增重、包衣混悬液pH、包衣温度3个因素对奥美拉唑肠溶衣片释放度的影响。结果
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目的研究影响奥美拉唑肠溶片质量的生产工艺参数。方法用同一种包衣预混剂试验,分别考察肠溶衣层增重、包衣混悬液pH、包衣温度3个因素对奥美拉唑肠溶衣片释放度的影响。结果肠溶衣层增重越大,耐酸力越强,但同时会使释放度越小;包衣混悬液pH在一定范围内对释放度无影响;包衣温度过低出现粘片,包衣温度越高,耐酸力越弱,但同时会使释放度越大。结论当肠溶衣增重10.0%时,肠溶效果最理想;包衣液pH在6.0～7.2时,对肠溶效果影响小;包衣温度在36～39℃时,奥美拉唑肠溶片包衣操作较顺利,且释放度较好。
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