【摘 要】
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目的20世纪以来，随着新药的不断上市和广泛应用，严重药品不良反应时有发生，给受害人造成了巨大的损害。然而当药品发生不良反应并对使用者造成严重伤害时，是否承担法律责任？对于受
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目的20世纪以来，随着新药的不断上市和广泛应用，严重药品不良反应时有发生，给受害人造成了巨大的损害。然而当药品发生不良反应并对使用者造成严重伤害时，是否承担法律责任？对于受害者是否给予救济以及在多大范围内救济？这是我国相关法律中还没有规定的问题。笔者认为药品不良反应的构成要件有：①药品必须合格；②药品须经合理使用；③不良反应的出现与用药目的无关或者属于意外。药品不良反应造成使用者损害的当事人往往没有主观过错。本文通过剖析药品不良反应的法律定性，认为药品即使符合国家标准和行业标准，但如果存在不合理风险，仍应
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