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目的是描述强制水解试验研究的现状,总结每次强制裂解试验的基本条件,并为药物开发提供参考材料。总结中药物降解的实际工作和主要方法的方法,并分析药物注册和使用各个阶段的降解研究要求。结果,各国监管机构尚未提出对标准化和明确的强制降解试验的要求,并且药物降解的条件与药物的分子结构和制剂有关。结论强制降解研究可以帮助确定药物降解途径和分析降解产物,为药物安全性和毒理学研究提供支持,并支持稳定性指标,药物制剂,包装选择和储存条件分析方法的开发。从药物开发的早期到后期,强制降解需要不断改进。