【摘 要】
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阿莫西林的结晶工艺，直接影响药品的纯度和质量。文章从阿莫西林的生产制造环节入手，分析了不同结晶工艺对阿莫西林产品质量的影响。结果显示：阿莫西林原料药体积的平均粒径控制在40～65μm，结晶浓度为0.20 mg/mL，晶种加入量为4%～6%，溶液pH值为1.15～1.25时，制备的阿莫西林晶体均匀规整，与参比制剂的溶出行为基本一致，是最优结晶工艺。
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阿莫西林的结晶工艺，直接影响药品的纯度和质量。文章从阿莫西林的生产制造环节入手，分析了不同结晶工艺对阿莫西林产品质量的影响。结果显示：阿莫西林原料药体积的平均粒径控制在40～65μm，结晶浓度为0.20 mg/mL，晶种加入量为4%～6%，溶液pH值为1.15～1.25时，制备的阿莫西林晶体均匀规整，与参比制剂的溶出行为基本一致，是最优结晶工艺。
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