目的系统评价加味黄芪桂枝五物汤治疗糖尿病周围神经病变(DPN)的疗效与安全性。方法计算机检索PubMed、Cochrane图书馆、EMbase、VIP、CNKI、万方、CBMdisc,收集以加味黄芪桂枝五物汤为干预措施治疗DPN的随机对照试验,按Cochrane系统评价方法,评价纳入研究的方法学质量并提取有效数据进行Meta分析。结果共纳入28个RCT,包括2 381例DPN患者。Meta分析结果显示,加味黄芪桂枝五物汤改善DPN症状及体征的总有效率优于B族维生素等西药,三组比较结果显示RR(95%CI)分别为〔1.42(1.17,1.72),P=0.000 4〕、〔1.33(1.19,1.48),P<0.000 01〕及〔3.96(3.01,5.20),P<0.000 01〕,对DPN腓总感觉、腓总运动、正中感觉、正中运动神经传导速度的改善亦优于西药组。缺乏对黄芪桂枝五物汤不良反应及长期副作用的报告。结论黄芪桂枝五物汤对DPN的疗效优于B族维生素等西药,但由于纳入文献质量普遍不高存在较大的偏倚风险,不能评价黄芪桂枝五物汤的远期疗效和安全性,使其对DPN临床治疗的指导意义受到限制。