气相色谱法测定低聚糖类药物中N,N-二甲基甲酰胺的残留量

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目的:分析低聚糖类药物成品中残留物N,N-二甲基甲酰胺(DMF)。方法:应用气相色谱法。结果:在FFAP(50m×0.32mm)色谱柱上,DMF与其它组分具有较好的分离效果,分离度〉1.5;DMF浓度在3.58~0.000358mg/mL范围内呈现良好的线性关系,r=0.9999;方法的检测限为1.0mg/mL;对同一试样的5次平行测定的相对标准偏差RSD为1.52%;该法的回收率达95.7%~98.4%。结论:该法操作简单、快速、准确性高、重复性好。
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