【摘 要】
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目的建立反相高效液相色谱梯度洗脱法测定厄他培南钠含量及有关物质的方法。方法采用Inertsil ODS C18柱(250mm×4.6mm,5μm),0.01mol/L乙酸铵溶液为流动相A,乙腈为流动相B,
【机 构】
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石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司
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目的建立反相高效液相色谱梯度洗脱法测定厄他培南钠含量及有关物质的方法。方法采用Inertsil ODS C18柱(250mm×4.6mm,5μm),0.01mol/L乙酸铵溶液为流动相A,乙腈为流动相B,梯度洗脱,流速为1.0mL/min,柱温25℃,检测波长为230nm。结果厄他培南在0.17~0.87mg/mL范围内线性关系良好,r=0.9997,最低检测浓度为17ng/mL,噁嗪酮、Pro-maba、开环降解物和二聚物等有关物质在该色谱条件下均分离良好。结论本法重现性好,专属性强,可用于测定厄他培南钠的含量和有关物质。
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