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我国现行的第8次胰岛素国家标准品是猪胰岛素,而国内DNA重组人胰岛素(rh-Insulin)已获新药证书,其质量标准已被我国部颁标准收载,拟上2000版中国药典,因此迫切需要建立与临床供试品同质的国家标准,为此制备,标定了第一次rh-Insulin国家标准品,经生物测定和HPLC的测定,活性效价定为28IU/mg。