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我国现行的第８次胰岛素国家标准品是猪胰岛素，而国内ＤＮＡ重组人胰岛素（ｒｈ－Ｉｎｓｕｌｉｎ）已获新药证书，其质量标准已被我国部颁标准收载，拟上２０００版中国药典，因此迫切需要建立与临床供试品同质的国家标准，为此制备，标定了第一次ｒｈ－Ｉｎｓｕｌｉｎ国家标准品，经生物测定和ＨＰＬＣ的测定，活性效价定为２８ＩＵ／ｍｇ。