目的:观察自制中成药骨痹灵片治疗膝关节骨性关节炎的临床疗效。方法:将60例膝关节骨性关节炎患者随机分为治疗组和对照组。治疗组口服骨痹灵片,对照组口服盐酸氨基葡萄糖片,连服4周。结果:1)两组患者治疗后疼痛症状均较治疗前明显减轻,两组治疗前后VAS评分差异有统计学意义(P<0.01),治疗组和对照组差异无统计学意义(P>0.05).2)与治疗前相比,两组在疼痛、僵硬、功能以及WOMAC总评分上均有明显改善,差异有统计学意义(P<0.05)。在疼痛评分差值上,两组治疗前后相比,差异无统计学意义(P>0.05),表明治疗组与对照组在改善疼痛方面疗效相近。两组治疗前后僵硬、功能活动以及WOMAC总评分差值比较,差异有统计学意义(P<0.05),说明在改善僵硬、功能方面,治疗组具有优势,且总的治疗效果治疗组优于对照组。3)两组患者停药4周与治疗前WOMAC评分差异均有统计学意义(P<0.05),停药4周与治疗后WOMAC评分比较,治疗组差异无统计学意义(P>0.05),对照组差异有统计学意义(P<0.05),说明两种药物对于本病均有治疗效果,但治疗组的近期及远期疗效均优于对照组。4)治疗组的总有效率为93.3%,对照组为83.3%,说明治疗组疗效明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论:骨痹灵片可以治疗膝关节骨性关节炎,在改善膝关节疼痛症状方面,与盐酸氨基葡萄糖片效果相近,而在改善膝关节僵硬及功能活动方面,骨痹灵片具有更明显优势。