【摘 要】
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目的评估达比加群酯用于心房颤动(房颤)导管消融术后抗凝治疗的有效性及安全性。方法射频导管消融治疗房颤的患者随机分为达比加群酯组(100例)和华法林组(96例),所有患者抗凝
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目的评估达比加群酯用于心房颤动(房颤)导管消融术后抗凝治疗的有效性及安全性。方法射频导管消融治疗房颤的患者随机分为达比加群酯组(100例)和华法林组(96例),所有患者抗凝治疗3个月,从抗凝开始到抗凝结束选用同一种抗凝药物,随访3个月,比较其血栓栓塞事件及出血事件。结果两组有效性的比较:华法林组、达比加群酯组血栓栓塞事件(死亡、脑栓塞、肺栓塞、体循环栓塞)发生率分别为0/96、0/100,两组血栓栓塞率均为0。两组患者安全性的比较:对药物安全性主要监测严重出血事件,两组均无大出血事件发生。不明显出血事件:达比加群酯组6例(其中3例齿龈出血,2例鼻出血,1例上消化道出血);华法林组9例(5例齿龈出血,2例眼底出血,2例鼻出血),以上发生不明显出血事件的患者经药物剂量调整后出血情况均未进一步恶化,继续给予抗凝治疗,随访中再无上述症状出现。两组在有效性及安全性方面比较差异均无统计学意义(P>0.05)。结论与华法林组相比,口服达比加群酯用于房颤导管消融术后抗凝的有效性及安全性呈非劣效性。达比加群酯可安全有效用于房颤导管消融术后患者的抗凝治疗。
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