【摘 要】
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在中药口服制剂处方中由于研究不充分,往往导致辅料应用不合理的问题,可能会对其质量产生较大影响,甚至影响有效性和安全性,目前在儿童用制剂中因辅料导致的或与辅料相关的药品问题较为明显.本文从丸剂、颗粒剂、口服液体制剂等剂型及儿童用中药口服制剂出发,对辅料应用常见问题进行了梳理,并介绍了对相关问题的认识及分析,以期为中药制剂研究、质量标准建立及辅料安全应用提供参考.
【机 构】
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国家药品监督管理局药品审评中心, 北京100022;南京中医药大学药学院, 江苏 南京210023
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在中药口服制剂处方中由于研究不充分,往往导致辅料应用不合理的问题,可能会对其质量产生较大影响,甚至影响有效性和安全性,目前在儿童用制剂中因辅料导致的或与辅料相关的药品问题较为明显.本文从丸剂、颗粒剂、口服液体制剂等剂型及儿童用中药口服制剂出发,对辅料应用常见问题进行了梳理,并介绍了对相关问题的认识及分析,以期为中药制剂研究、质量标准建立及辅料安全应用提供参考.
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