美国FDA批准Gamifant(emapalumab-lzsg)治疗原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增生症(HLH)

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美国FDA于2018年11月20日批准Novimmune SA公司的Gamifant(emapalumab-lzsg)用于儿童(包括新生儿)及成人治疗原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增生症(hemophagocytic lymphohistiocytosis,HLH,亦称噬血细胞综合征),适用于难治性(顽固性)、复发性或者进行性HLH以及使用传统疗法治疗无效的HLH患者。Gamifant是FDA批准的第一种针对HLH的特效药物。FDA同时还授予Gamifant优先评审(Priority ReviewBreak
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