【摘 要】
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目的 比较健康人静脉输注艾司奥美拉唑国产制剂(商品名:艾速平)与其进口制剂(商品名:耐信)对胃酸的抑制作用.方法 采用单中心、随机、交叉、对照性研究.19例健康志愿者,按随
【机 构】
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海军军医大学长海医院消化内科,上海,200433;正大天晴药业集团股份有限公司,南京,210023
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目的 比较健康人静脉输注艾司奥美拉唑国产制剂(商品名:艾速平)与其进口制剂(商品名:耐信)对胃酸的抑制作用.方法 采用单中心、随机、交叉、对照性研究.19例健康志愿者,按随机顺序分成试验组和对照组,分别予以耐信或艾速平40 mg输注,通过胃内pH监测比较两者用药后0～24 h及96～120 h的抑酸效果,洗脱期为14 d.结果 用药后第1天胃内pH ＞4.0和pH ＞6.0的总时间百分比试验组和对照组之间差异均无统计学意义(79.6％ vs 77.1％,P=0.55;41.5％ vs42.8％,P=0.76).用药后第5天胃内pH ＞4.0和pH ＞6.0的总时间百分比试验组和对照组之间差异也无统计学意义(88.2％ vs 88.9％,P=0.74;44.3％ vs 41.8％,P=0.57).此外,用药后第1天胃内pH达到4.0和6.0的平均时间、用药后胃内pH的平均值、中位值和每小时胃内平均值等指标,2组间差异均无统计学意义(P＞0.05).结论 相同剂量的耐信与艾速平都能有效地控制胃内酸度,两者疗效相当.
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