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目的评估大分割全乳放射治疗(WBI)在早期乳腺癌保乳术后应用的安全性和有效性。方法制订纳入和排除标准。制订检索词,检索外文数据库Pub Med、Embase、SCI及the Coehrane Library,检索中文数据库中国生物医学文献数据库、中国知网、万方数据库及维普中文科技期刊数据库,手工检索及互联网查找。采用χ2检验分析各研究结果间的异质性,采用Rev Man 5.1.0软件进行Meta分析,采用相对危险度(RR)为合并效应量的统计指标,通过敏感性分析评价Meta分析结果的稳定性和可靠性。结果共纳入4项随机对照试验研究,包括5 884例患者,其中大分割WBI组2 948例,常规分割WBI组2 936例。大分割与常规分割组的5年局部复发率[RR=0.83(95%CI:0.64,1.08),P=0.160]、10年局部复发率[RR=0.86(95%CI:0.65,1.13),P=0.270]、5年总生存率[RR=1.02(95%CI:1.00,1.03),P=0.090]比较,差异无统计学意义。两种放射治疗方法的5年晚期放疗损伤:任何乳房外形改变[RR=1.01(95%CI:0.85,1.19),P=0.950]、心肌缺血性改变[RR=0.67(95%CI:0.43,1.05),P=0.080]、放射性肺纤维化[RR=1.28(95%CI:0.73,2.26),P=0.390]、肋骨骨折[RR=1.03(95%CI:0.62,1.73),P=0.900]的发生率比较,差异无统计学意义。两种放射治疗方法的5年整体美容效果优良率[RR=0.98(95%CI:0.92,1.05),P=0.640]、10年整体美容效果优良率[RR=0.98(95%CI:0.87,1.10),P=0.730]比较,差异无统计学意义。结论早期乳腺癌保乳术后行大分割全乳放射治疗,可获得与常规分割相当的局部复发率、总生存率、未增加远期放射治疗损伤及降低整体美容效果优良率。