烟酰胺乳膏的制备与质量控制

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目的:研制烟酰胺乳膏,建立质量控制方法。方法:用混合非离子乳化剂制备烟酰胺乳膏;采用紫外分光光度法测定其中主药烟酰胺的含量,建立pH值、卫生学、鉴别反应等质控方法。结果:pH值为6.0~7.0,卫生学检查符合规定,含量测定平均回收为100.26%,RSD为0.38%,且乳膏稳定无变化,无刺激性。结论:制备该乳膏工艺简单,所得制剂质量可控,性质稳定,可满足临床用药需求。
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