【摘 要】
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目的通过优化高速剪切湿法制粒工艺参数制备氯沙坦钾片。方法采用高速剪切湿法制粒工艺制备氯沙坦钾片,通过对制备工艺参数优化:搅拌桨转速(X1,r·min-1)、加水量（X2,%）和制粒
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目的通过优化高速剪切湿法制粒工艺参数制备氯沙坦钾片。方法采用高速剪切湿法制粒工艺制备氯沙坦钾片,通过对制备工艺参数优化:搅拌桨转速(X1,r·min-1)、加水量（X2,%）和制粒时间（X3,s）为考察对象,以颗粒粒径大小（D50,Y1,μm）、片剂硬度（Y2,N）、15min药物溶出度（Y3,%）为评价指标,利用Box-Behnken效应面法优化高速剪切湿法制粒工艺参数。结果方差分析结果显示:搅拌桨转速、加水量和制粒时间对颗粒粒径影响较显著（P<0.05）;加水量、制粒时间对片剂的硬度影响较显著（P<0.05）;加水量、制粒时间对药物的溶出度影响较显著（P<0.05）。结论通过Box-Behnken实验设计法优化高速剪切湿法制粒工艺,可以提高工艺过程的稳健性和灵活性。
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