【摘 要】
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目的分析与比较GeneXpert MTB/RIF(简称"GeneXpert")与交叉引物核酸恒温扩增(crosspriming amplification,CPA)技术在基层实验室结核病快速诊断中的效能。方法连续收集黑龙江
【机 构】
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黑龙江省结核病预防控制中心参比实验室; 黑龙江省五常市结核病防治所; 复旦大学基础医学院教育部/卫生部分子病毒重点实验室;
【基金项目】
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“十三五”国家科技重大专项(2017ZX10201302-006)
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目的分析与比较GeneXpert MTB/RIF(简称"GeneXpert")与交叉引物核酸恒温扩增(crosspriming amplification,CPA)技术在基层实验室结核病快速诊断中的效能。方法连续收集黑龙江省五常市结核病防治所2014年4月至2017年7月初诊肺结核可疑患者的痰标本,分别进行改良罗氏固体培养基培养法(简称"固体培养法")与快速分子检测(A组采用GeneXpert检测了787例;B组采用CPA检测了501例)。以固体培养法为标准,计算2种分子检测技术的敏感度、特异度、Kappa值。结果A组共检测787例患者痰标本,其中培养阳性229例,GeneXpert阳性300例,GeneXpert检测的敏感度、特异度分别为99. 1%(227/229)、86. 9%(485/558),Kappa=0. 788。B组共检测501例患者痰标本,其中培养阳性129例,CPA检测阳性125例。CPA检测的敏感度、特异度分别为81. 4%(105/129)、94. 6%(352/372),Kappa=0. 768。2种分子检测技术与固体培养法检测结果的一致率比较,差异无统计学意义[90. 5%(712/787)vs91. 2%(457/501);χ~2=0.204,P=0. 652)]。结论 CPA检测的准确性与GeneXpert相当,但其成本低、无需检测仪器、允许每批次大量样本同时操作,更适用于基层实验室对肺结核患者的早期诊断。
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