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目的:建立良好的注射剂"配制"工艺,查找配制过程中易出现的"含量"偏低问题。方法:采用注射剂生产中常用的"浓配法",即在浓配罐中加入注射用水全量的70%,通过检测中间体的含量再定容至全量。结论:只有掌握了药物的理化性质,选择正确的配制方法,才能够生产出合格的药品。
注射剂配制工艺中“含量”偏低常见问题分析
【摘 要】
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目的:建立良好的注射剂"配制"工艺,查找配制过程中易出现的"含量"偏低问题。方法:采用注射剂生产中常用的"浓配法",即在浓配罐中加入注射用水全量的70%,通过检测中间体的含量
【机 构】
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悦康药业集团北京凯悦制药有限公司
【出 处】
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黑龙江医药
【发表日期】
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2009年1期
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