气相色谱法测定环戊丙酸雌二醇中醋酸残留量

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目的:建立原料药环戊丙酸雌二醇中残留溶剂醋酸的气相色谱测定方法。方法采用Agilent DB-WAXetr毛细管色谱柱(30 mm×0.32 mm,0.25μm),程序升温:40℃保持8 min,再以20℃/min的速率升温至200℃,保持5 min;进样口温度为200℃;FID检测器;检测器温度为250℃。结果残留醋酸无杂质峰干扰,醋酸在0.25~0.75 mg/mL范围具有良好的线性关系(r=0.9997);回收率为97.3%(RSD=1.5%, n=9);醋酸检测限为2.0 ng。结论本方
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