目的:观察免疫2号颗粒联合高效抗逆转录病毒治疗（HAART）对46例艾滋病免疫功能重建不全患者人外周血中TLR相关基因m RNA水平的影响,初步探索该疗法对机体免疫调节的作用机制。方法:随机双盲安慰剂对照研究,治疗组23例采用HAART+免疫2号颗粒,对照组23例采用HAART+免疫2号颗粒模拟剂,观察时间1年。观察指标包括CD₄⁺T淋巴细胞计数、TLR1、TLR9。结果:治疗后,两组CD₄⁺T淋巴细胞计数均上升,治疗组优于对照组,但组间比较差异无统计学意义;治疗组TLR1上升,ΔCT增加2.13±2.96,对照组ΔCT基本持平,两组疗后与疗前差值比较有统计学意义（P=0.046）;治疗组TLR9上升,ΔCT增加1.66±2.96,对照组ΔCT值略有下降,两组疗后与疗前差值比较有统计学意义（P=0.04）。结论:中药免疫2号颗粒联合HAART治疗可上调艾滋病免疫功能重建不全患者TLR1、TLR9表达,初步体现中医药干预对提升CD₄⁺T淋巴细胞以外免疫调节的作用机制。