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目的:通过检测评估荧光定量聚合酶链反应（PCR）染料法对人类白细胞抗原B位点5801（HLA-B*5801）等位基因的准确性、灵敏度及其在干扰因素下的结果分析研究，同时与PCR-SBT测序法进行对比。方法:收集45例痛风、高尿酸血症患者和20例正常人群样本，利用HLA-B*5801等位基因检测试剂盒进行检测，同时利用测序法对HLA-B等位基因高度突变的2/3/4外显子正反测序。灵敏度验证研究，随机选取1例阳性样本，按照HLA-B*5801等位基因检测试剂盒说明书要求稀释至最低浓度，检测结果与测序结果对比；抗干扰能力验证研究，随机选取3例阳性样本，加入规定要求的胆红素、脂质、阿司匹林作为干扰因素，利用PCR染料法检测，检测结果与测序结果对比。结果:45例痛风、高尿酸患者中有8例HLA-B*5801基因阳性，阳性率为17.8%;20例正常人群则有1例携带HLA-B*5801基因，阳性率5%。最低浓度样本也可正确检出结果，PCR染料法的准确性、灵敏性、特异性均为100%;3例阳性患者在胆红素、脂质等干扰物质影响下仍可正常检出，抗干扰能力良好。结论:PCR染料法可正确检测HLA-B*5801基因，灵敏度较好且在干扰物质存在的状况下结果不受影响，与测序结果一致，且操作更快捷方便。