黄皮叶提取物滴丸的制备及初步稳定性评价

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目的:制备黄皮叶提取物滴丸并考察其稳定性。方法:以滴丸的圆整度、丸重差异、溶散时限为评价指标,采用L9(34)正交实验法优选滴丸最佳制备工艺,通过影响因素实验考察滴丸的稳定性。结果:优选的滴丸制备工艺为:基质为PEG6000,药物与基质比例为1∶3,料液温度为70℃-80℃,冷凝液温度为10℃-15℃;影响因素实验结果表明,黄皮叶提取物滴丸中槲皮素含量受到湿、热因素影响较大。结论:黄皮叶提取物滴丸制备方法简单、重复性好,所制备滴丸的圆整度、丸重差异及溶散时限均符合2015版中国药典第四部通则滴丸剂项下要求
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