【摘 要】
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目的:将共聚维酮(PVP-S630)应用于丹参酮ⅡA(TSⅡA)固体分散体的制备,以提高药物的体外溶出度降低固体分散体的吸湿性。方法:采用喷雾干燥法制备丹参酮ⅡA固体分散体,运用差
【机 构】
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江苏省中医药研究院国家中医药管理局中药释药系统重点研究室,南京中医药大学,
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目的:将共聚维酮(PVP-S630)应用于丹参酮ⅡA(TSⅡA)固体分散体的制备,以提高药物的体外溶出度降低固体分散体的吸湿性。方法:采用喷雾干燥法制备丹参酮ⅡA固体分散体,运用差示扫描量热法(DSC)、扫描电镜法(SEM)、X-射线粉末衍射法(XRD)等分析方法对其物相进行表征,考察其溶出行为、吸湿特性、稳定性。结果:丹参酮ⅡA和共聚维酮按1∶10比例所制备的固体分散体,丹参酮ⅡA以非晶型分散于载体表面,0.5 h体外溶出度可达100%,吸湿性低于同比例制备的聚维酮(PVP-K30)固体分散体,经过3个月稳定性加速试验后,其药物溶出度和含量未发生显著性变化。结论:共聚维酮作为载体制备的固体分散体能显著改善丹参酮ⅡA的溶出,引湿性相对较低,稳定性好,具有应用前景。
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