【摘 要】
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目的:①Ⅱ期临床试验基础上进一步观察然降多杰胶囊的安全性及不良反应;②进一步评价该药治疗活动性类风湿性关节炎(Rheumatic Arthritis,RA)、藏医辨证为湿痹(寒湿阻络证)者的疗
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目的:①Ⅱ期临床试验基础上进一步观察然降多杰胶囊的安全性及不良反应;②进一步评价该药治疗活动性类风湿性关节炎(Rheumatic Arthritis,RA)、藏医辨证为湿痹(寒湿阻络证)者的疗效,重点评价止痛、消肿疗效;③推荐并确定临床用药剂量。方法:试验总体设计:根据《药品注册管理办法》对Ⅲ期临床研究的要求设计。对活动性RA进行随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心研究。结果:Ⅲ期临床研究治疗组:有效率79.5%;对照组:有效率74.8%。结论:Ⅲ期临床研究结果表明,然降多杰胶囊具有散寒除湿,消肿止痛
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