1’-乙酰氧基胡椒酚乙酸酯注射液的稳定性研究及有效期预测

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目的:考察1’-乙酰氧基胡椒酚乙酸酯(AcA)注射液的稳定性,预测其有效期。方法:采用高效液相色谱法测定注射液中AcA含量,考察ACA注射液在高温40℃、光照(4500±500)lx条件下的稳定性,并以经典恒温法得到其分解速率常数K,预测有效期。结果:ACA检测浓度线性范围为5~100μg·mL^-1((r=0.9999,n=5),平均回收率为99.76%,RSD=0.43%。在高温和光照条件下,ACA注射液含量下降,有关物质有所增加。25℃药物分解速率常数K及有效期分别为1.0156
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