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【摘要】 目的：研究分析妊娠期糖尿病應用诺和锐30R与诺和灵30R治疗疗效及优越性。方法：选取本院2014年5月-2016年5月妊娠期糖尿病患者80例，按照随机数字表法将其分为对照组与观察组，每组各40例。对照组采用诺和灵30R治疗，观察组采用诺和锐30R治疗，比较分析两组治疗疗效及优越性。结果：治疗后观察组HOMA-β、HOMA-IR、空腹血糖、餐后血糖等指标明显优于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。观察组总有效率为92.5%，明显优于对照组77.5%，比较差异有统计学意义（P<0.05）。结论：妊娠期糖尿病患者分别采用诺和锐30R和诺和灵30R治疗后，前者疗效更为显著，能明显减少由于血糖升高而给患者产生的不良影响，还能增强患者药物治疗的有效性，值得临床推广。
【关键词】 妊娠期糖尿病； 诺和锐； 诺和灵30R； 疗效； 优越性
Contrast Analysis the Efficacy and Superiority of Insulin Aspart 30R and Novolin 30R on Gestational Diabetes Patients/HUANG Hong-chao，RU Zhong-xuan，LI Yang.//Medical Innovation of China，2017，14（19）：124-126
【Abstract】 Objective：To study and analyze the efficacy and superiority of Insulin aspart 30R and Novolin 30R on gestational diabetes patients.Method：From May 2014 to May 2016 in our hospital，80 cases of gestational diabetes were selected as the study objects and were divided into the control group and the observation group according to random number table method，40 cases in each group.The control group was treated with Novolin 30R，the observation group was treated with Insulin aspart 30R.Curative effect and superiority of two groups were compared.Result：After the treatment，HOMA-β，HOMA-IR，fasting blood glucose，postprandial blood glucose of the observation group were obviously better than those of the control group，the differences were statistically significant（P<0.05）.The total effective rate of the observation group was 92.5% significantly better than the control group of 77.5%，the difference was statistically significant（P<0.05）.Conclusion：Compared with Novolin 30R，the curative effect of Insulin aspart 30R is more significant for gestational diabetes.Insulin aspart 30R can not only significantly decrease adverse effects of elevated glucose levels，but also enhance the effectiveness of drug treatment to the patients，so it is worthy of clinical application and promotion.
【Key words】 Gestational diabetes mellitus； Insulin aspart； Novolin 30R； Curative effect； Superiority
First-author’s address：Shunde Maternity and Child Care Hospital，Foshan 528300，China
doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2017.19.036
在臨床妊娠合并内科疾病中，妊娠期糖尿病是一种常见疾病，其主要是指在妊娠期间，既往无糖尿病病史的孕妇出现的首次糖尿病症状或者发生的糖耐量异常症状等，该疾病的发病率为1.5%～4.0%[1-2]。由于人们饮食结构的逐渐改变，临床上妊娠期糖尿病发病的几率正逐年升高，且由于该病症的发病机制尚未明确，因此在临床治疗过程中也缺乏一定的有效性[3-4]。妊娠期糖尿病一般会导致孕妇出现不良的妊娠结局，如低血糖、新生儿窒息、难产、流产、胎儿畸形以及胎儿窘迫等[5-6]。而作为一种新型的胰岛素，诺和锐30R主要通过基因重组将人体胰岛素B链上的第二十八位脯氨酸用天门冬氨酸进行取代，包括30%可溶性门冬胰岛素及70%精蛋白门冬胰岛素，其优点主要为皮下易吸收，已经广泛应用于临床[7-8]。因此本文对妊娠期糖尿病应用诺和锐30R与诺和灵30R治疗疗效及优越性进行了研究与分析，现报道如下。 1 资料与方法
1.1 一般资料 选取本院2014年5月-2016年5月妊娠期糖尿病患者80例作为研究对象，按照随机数字表法将其分为对照组与观察组，每组各40例。其中对照组年龄22～40岁，平均（24.12±2.18）岁；初产妇14例，经产妇26例；病程2～7个月，平均（3.4±0.6）个月。观察组年龄23～38岁，平均（25.23±2.27）岁；初产妇15例，经产妇25例；病程1～6个月，平均（3.2±0.8）个月。两组患者一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2 方法 入院后两组均接受常规护理以及合理控制饮食。对照组采用诺和灵30R（生产厂家：丹麦诺和诺德公司，国药准字：J20100040，规格：300 IU/支）治疗，具体用法：0.5 IU/kg诺和灵30R皮下注射，于早餐前以及晚餐前30 min进行，根据患者血糖变化情况对用药次数进行调整。观察组采用诺和锐30R（生产厂家：丹麦诺和诺德公司，国药准字：J20100123，规格：100 IU/支）治疗，具体用法：0.5 IU/kg诺和锐30R皮下注射，于早餐时以及晚餐时即刻进行，根据患者血糖变化情况对用药次数进行调整。
1.3 观察指标与评定标准 观察两组空腹血糖、餐后血糖、HOMA-IR（胰岛素抵抗指数）、HOMA-β（胰岛素β细胞功能）等指标变化情况以及治疗效果。通过葡萄糖氨化酶法，采用自动生化分析仪监测记录患者的空腹血糖、餐后血糖，正常标准：餐后血糖<6.7 mmol/L，空腹血糖<5.1 mmol/L。
采用稳态模式对患者HOMA-IR进行测试，患者HOMA-β表示胰岛素分泌功能。治疗效果分为显效、有效、无效，总有效=显效+有效。
1.4 统计学处理 采用SPSS 22.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，比较采用t检验；计数资料以率（%）表示，比较采用 字2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者治疗前后各指标比较 治疗前两组HOMA-β、HOMA-IR、空腹血糖、餐后血糖等指标比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。治疗后观察组HOMA-β、HOMA-IR、空腹血糖、餐后血糖等指标均明显优于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05），见表1。
2.2 两组患者治疗效果对比 治疗后，观察组总有效率为92.5%，明显优于对照组77.5%（31/40），差异有统计学意义（P<0.05），见表2。
3 讨论
妊娠期间的糖尿病有两种情况，一种为妊娠前已确诊患糖尿病，称糖尿病合并妊娠；另一种为妊娠前糖代谢正常或有潜在糖耐量减退、妊娠期才出现或确诊的糖尿病，又称为妊娠期糖尿病（GDM）。糖尿病孕妇中80%以上为GDM，糖尿病合并妊娠者不足20%。GDM發生率世界各国报道为1%～14%，我国发生率为1%～5%，近年有明显增高趋势。GDM患者糖代谢多数于产后能恢复正常，但将来患Ⅱ型糖尿病机会增加。糖尿病孕妇的临床经过复杂，母子都有风险，应该给予重视。
据有关临床研究表明，当患者体内发生胰岛素抵抗，或者分泌的胰岛素不足时，就会引发糖尿病，而人体在出现异常糖耐量，直至引发糖尿病的整个过程中，HOMA-β（胰岛素β细胞功能）减弱发挥着关键作用，因此是糖尿病的主要致病因素[9-10]。当胰岛素β细胞功能逐渐减弱时，就会进一步降低人体内胰岛素的含量，最终导致胰岛素β细胞功能的衰退。因此可以看出在临床治疗糖尿病患者的过程中，胰岛素β细胞功能保护是首要目标，同时也是有效治愈糖尿病的关键[11-12]。
针对妊娠期糖尿病患者，目前临床上主要采用人胰岛素或者动物胰岛素（偏远地区）进行治疗，这两种胰岛素的优点在于具有较长的药物达峰时间，较长的起效时间，代谢缓慢，但对于人体胰岛素的分泌方法不能进行有效模拟，所以其治疗的效果并不理想[13-15]。针对胰岛素分泌的方法问题，尽管采用胰岛素泵可以获得有效解决，但是其成本相对较高，很多患者并不容易接受[16]。而一种新型的胰岛素——诺和锐30R，其主要通过基因重组将人体胰岛素B链上的第二十八位脯氨酸用天门冬氨酸进行取代，通过这种生物改变，就能促使胰岛素逐渐变成单聚体，且通过对患者进行皮下注射后，吸收入血速度较快，使人体的餐后血糖能够在短时间内获得有效控制，同时还能避免患者发生低血糖情况[17]。诺和锐主要成分有两种，即结合精蛋白的结晶门冬胰岛素以及门冬胰岛素，能够为人体所需胰岛素提供基本的用量[18-20]。
本研究中，治疗前两组HOMA-β、HOMA-IR、空腹血糖、餐后血糖等指标比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；而治疗后，观察组HOMA-β、HOMA-IR、空腹血糖、餐后血糖等指标均明显优于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。观察组总有效率为92.5%，明显优于对照组的77.5%，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。因此可以看出，采用诺和锐30R治疗妊娠期糖尿病患者具有重要的临床应用价值。
综上所述，妊娠期糖尿病分别采用诺和锐30R和诺和灵30R治疗后，前者疗效更为显著，且能明显改善由于血糖升高而給患者产生的不良影响，还能增强患者药物治疗的有效性，值得临床推广。
参考文献
[1]王国姿.芩连降糖方联合胰岛素治疗2型糖尿病湿热证的临床观察[D].唐山：华北理工大学，2015.
[2]杨茵.心理干预治疗妊娠期糖尿病的疗效观察研究[D].广州：南方医科大学，2014.
[3]许虹.诺和锐30强化与诺和灵30R治疗2型糖尿病的疗效比较[J].内科，2014，6（9）：710-711.
[4]叶泓.采用诺和锐特充治疗妊娠期糖尿病的临床效果及安全性分析[J].中国妇幼保健，2015，30（6）：966-968. [5]马娜，孙良阁.精蛋白锌胰岛素注射液（30R）联合二甲双胍治疗2型糖尿病疗效分析[J].医药论坛杂志，2015，36（4）：139-140.
[6]刘晓霞.甘舒霖30R治疗妊娠糖尿病的临床疗效观察[J].糖尿病新世界，2015，33（8）：13.
[7]王远艳.中西医结合治疗妊娠期糖尿病120例[J].中国中医药现代远程教育，2015，13（21）：14-15，61.
[8]冯敏.对比观察诺和锐30和诺和灵30R治疗2型糖尿病的疗效[J].世界最新医学信息文摘，2015，15（68）：79.
[9]林桂娥，张圳锋，邱伟忠.诺和灵30R及诺和锐30治疗2型糖尿病疗效差异分析[J].齐齐哈尔医学院学报，2014，35（7）：986-987.
[10]吳红军.门冬胰岛素和生物合成人胰岛素在妊娠期糖尿病治疗中的疗效及安全性[J].中国医药导刊，2013，15（10）：1653-1654.
[11]顾晓静.二甲双胍治疗妊娠期糖尿病的疗效及安全性评估[J].实用妇科内分泌杂志（电子版），2016，3（1）：155-156.
[12]翟韶.妊娠期糖尿病即时检验糖化血红蛋白的疗效分析[J].糖尿病新世界，2016，19（5）：95-96.
[13]苏萍.综合治疗妊娠期糖尿病孕妇对其妊娠結局的影响分析[J].中国民康医学，2016，28（7）：17-18.
[14]徐振良.中西药联合治疗2型糖尿病的疗效观察[J].中西医结合心血管病电子杂志，2016，4（11）：175-176.
[15]尉江平，陈利形.二甲双胍治疗妊娠期糖尿病45例[J].中国药业，2013，22（5）：72-73.
[16]司徒蔼瑜.七味白术散治疗脾虚型妊娠期糖尿病的临床疗效研究[D].广州：广州中医药大学，2010.
[17]俞惠君.妊娠期糖尿病患者营养治疗效果的回顾性分析[J].中国妇幼保健，2011，26（28）：4335-4336.
[18]刘婧.强化胰岛素治疗对糖尿病肾病的影响[J].中国社区医师（医学专业），2012，14（4）：53.
[19]罗兴斌，冉启明.精蛋白锌胰岛素30R在基层医院的临床应用[J].中国现代药物应用，2012，6（6）：82-83.
[20]司丁，魏兆勇，陈如通，等.恩替卡韦抗病毒治疗对肝性糖尿病患者血糖控制及肝功能的影响研究[J].中国全科医学，2012，15（27）：3124-3126.
（收稿日期：2017-04-05） （本文编辑：邓朝阳）
【关键词】 妊娠期糖尿病； 诺和锐； 诺和灵30R； 疗效； 优越性
Contrast Analysis the Efficacy and Superiority of Insulin Aspart 30R and Novolin 30R on Gestational Diabetes Patients/HUANG Hong-chao，RU Zhong-xuan，LI Yang.//Medical Innovation of China，2017，14（19）：124-126
【Abstract】 Objective：To study and analyze the efficacy and superiority of Insulin aspart 30R and Novolin 30R on gestational diabetes patients.Method：From May 2014 to May 2016 in our hospital，80 cases of gestational diabetes were selected as the study objects and were divided into the control group and the observation group according to random number table method，40 cases in each group.The control group was treated with Novolin 30R，the observation group was treated with Insulin aspart 30R.Curative effect and superiority of two groups were compared.Result：After the treatment，HOMA-β，HOMA-IR，fasting blood glucose，postprandial blood glucose of the observation group were obviously better than those of the control group，the differences were statistically significant（P<0.05）.The total effective rate of the observation group was 92.5% significantly better than the control group of 77.5%，the difference was statistically significant（P<0.05）.Conclusion：Compared with Novolin 30R，the curative effect of Insulin aspart 30R is more significant for gestational diabetes.Insulin aspart 30R can not only significantly decrease adverse effects of elevated glucose levels，but also enhance the effectiveness of drug treatment to the patients，so it is worthy of clinical application and promotion.
【Key words】 Gestational diabetes mellitus； Insulin aspart； Novolin 30R； Curative effect； Superiority
First-author’s address：Shunde Maternity and Child Care Hospital，Foshan 528300，China
doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2017.19.036
在臨床妊娠合并内科疾病中，妊娠期糖尿病是一种常见疾病，其主要是指在妊娠期间，既往无糖尿病病史的孕妇出现的首次糖尿病症状或者发生的糖耐量异常症状等，该疾病的发病率为1.5%～4.0%[1-2]。由于人们饮食结构的逐渐改变，临床上妊娠期糖尿病发病的几率正逐年升高，且由于该病症的发病机制尚未明确，因此在临床治疗过程中也缺乏一定的有效性[3-4]。妊娠期糖尿病一般会导致孕妇出现不良的妊娠结局，如低血糖、新生儿窒息、难产、流产、胎儿畸形以及胎儿窘迫等[5-6]。而作为一种新型的胰岛素，诺和锐30R主要通过基因重组将人体胰岛素B链上的第二十八位脯氨酸用天门冬氨酸进行取代，包括30%可溶性门冬胰岛素及70%精蛋白门冬胰岛素，其优点主要为皮下易吸收，已经广泛应用于临床[7-8]。因此本文对妊娠期糖尿病应用诺和锐30R与诺和灵30R治疗疗效及优越性进行了研究与分析，现报道如下。 1 资料与方法
1.1 一般资料 选取本院2014年5月-2016年5月妊娠期糖尿病患者80例作为研究对象，按照随机数字表法将其分为对照组与观察组，每组各40例。其中对照组年龄22～40岁，平均（24.12±2.18）岁；初产妇14例，经产妇26例；病程2～7个月，平均（3.4±0.6）个月。观察组年龄23～38岁，平均（25.23±2.27）岁；初产妇15例，经产妇25例；病程1～6个月，平均（3.2±0.8）个月。两组患者一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2 方法 入院后两组均接受常规护理以及合理控制饮食。对照组采用诺和灵30R（生产厂家：丹麦诺和诺德公司，国药准字：J20100040，规格：300 IU/支）治疗，具体用法：0.5 IU/kg诺和灵30R皮下注射，于早餐前以及晚餐前30 min进行，根据患者血糖变化情况对用药次数进行调整。观察组采用诺和锐30R（生产厂家：丹麦诺和诺德公司，国药准字：J20100123，规格：100 IU/支）治疗，具体用法：0.5 IU/kg诺和锐30R皮下注射，于早餐时以及晚餐时即刻进行，根据患者血糖变化情况对用药次数进行调整。
1.3 观察指标与评定标准 观察两组空腹血糖、餐后血糖、HOMA-IR（胰岛素抵抗指数）、HOMA-β（胰岛素β细胞功能）等指标变化情况以及治疗效果。通过葡萄糖氨化酶法，采用自动生化分析仪监测记录患者的空腹血糖、餐后血糖，正常标准：餐后血糖<6.7 mmol/L，空腹血糖<5.1 mmol/L。
采用稳态模式对患者HOMA-IR进行测试，患者HOMA-β表示胰岛素分泌功能。治疗效果分为显效、有效、无效，总有效=显效+有效。
1.4 统计学处理 采用SPSS 22.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，比较采用t检验；计数资料以率（%）表示，比较采用 字2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者治疗前后各指标比较 治疗前两组HOMA-β、HOMA-IR、空腹血糖、餐后血糖等指标比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。治疗后观察组HOMA-β、HOMA-IR、空腹血糖、餐后血糖等指标均明显优于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05），见表1。
2.2 两组患者治疗效果对比 治疗后，观察组总有效率为92.5%，明显优于对照组77.5%（31/40），差异有统计学意义（P<0.05），见表2。
3 讨论
妊娠期间的糖尿病有两种情况，一种为妊娠前已确诊患糖尿病，称糖尿病合并妊娠；另一种为妊娠前糖代谢正常或有潜在糖耐量减退、妊娠期才出现或确诊的糖尿病，又称为妊娠期糖尿病（GDM）。糖尿病孕妇中80%以上为GDM，糖尿病合并妊娠者不足20%。GDM發生率世界各国报道为1%～14%，我国发生率为1%～5%，近年有明显增高趋势。GDM患者糖代谢多数于产后能恢复正常，但将来患Ⅱ型糖尿病机会增加。糖尿病孕妇的临床经过复杂，母子都有风险，应该给予重视。
据有关临床研究表明，当患者体内发生胰岛素抵抗，或者分泌的胰岛素不足时，就会引发糖尿病，而人体在出现异常糖耐量，直至引发糖尿病的整个过程中，HOMA-β（胰岛素β细胞功能）减弱发挥着关键作用，因此是糖尿病的主要致病因素[9-10]。当胰岛素β细胞功能逐渐减弱时，就会进一步降低人体内胰岛素的含量，最终导致胰岛素β细胞功能的衰退。因此可以看出在临床治疗糖尿病患者的过程中，胰岛素β细胞功能保护是首要目标，同时也是有效治愈糖尿病的关键[11-12]。
针对妊娠期糖尿病患者，目前临床上主要采用人胰岛素或者动物胰岛素（偏远地区）进行治疗，这两种胰岛素的优点在于具有较长的药物达峰时间，较长的起效时间，代谢缓慢，但对于人体胰岛素的分泌方法不能进行有效模拟，所以其治疗的效果并不理想[13-15]。针对胰岛素分泌的方法问题，尽管采用胰岛素泵可以获得有效解决，但是其成本相对较高，很多患者并不容易接受[16]。而一种新型的胰岛素——诺和锐30R，其主要通过基因重组将人体胰岛素B链上的第二十八位脯氨酸用天门冬氨酸进行取代，通过这种生物改变，就能促使胰岛素逐渐变成单聚体，且通过对患者进行皮下注射后，吸收入血速度较快，使人体的餐后血糖能够在短时间内获得有效控制，同时还能避免患者发生低血糖情况[17]。诺和锐主要成分有两种，即结合精蛋白的结晶门冬胰岛素以及门冬胰岛素，能够为人体所需胰岛素提供基本的用量[18-20]。
本研究中，治疗前两组HOMA-β、HOMA-IR、空腹血糖、餐后血糖等指标比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；而治疗后，观察组HOMA-β、HOMA-IR、空腹血糖、餐后血糖等指标均明显优于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。观察组总有效率为92.5%，明显优于对照组的77.5%，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。因此可以看出，采用诺和锐30R治疗妊娠期糖尿病患者具有重要的临床应用价值。
综上所述，妊娠期糖尿病分别采用诺和锐30R和诺和灵30R治疗后，前者疗效更为显著，且能明显改善由于血糖升高而給患者产生的不良影响，还能增强患者药物治疗的有效性，值得临床推广。
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[10]吳红军.门冬胰岛素和生物合成人胰岛素在妊娠期糖尿病治疗中的疗效及安全性[J].中国医药导刊，2013，15（10）：1653-1654.
[11]顾晓静.二甲双胍治疗妊娠期糖尿病的疗效及安全性评估[J].实用妇科内分泌杂志（电子版），2016，3（1）：155-156.
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[14]徐振良.中西药联合治疗2型糖尿病的疗效观察[J].中西医结合心血管病电子杂志，2016，4（11）：175-176.
[15]尉江平，陈利形.二甲双胍治疗妊娠期糖尿病45例[J].中国药业，2013，22（5）：72-73.
[16]司徒蔼瑜.七味白术散治疗脾虚型妊娠期糖尿病的临床疗效研究[D].广州：广州中医药大学，2010.
[17]俞惠君.妊娠期糖尿病患者营养治疗效果的回顾性分析[J].中国妇幼保健，2011，26（28）：4335-4336.
[18]刘婧.强化胰岛素治疗对糖尿病肾病的影响[J].中国社区医师（医学专业），2012，14（4）：53.
[19]罗兴斌，冉启明.精蛋白锌胰岛素30R在基层医院的临床应用[J].中国现代药物应用，2012，6（6）：82-83.
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（收稿日期：2017-04-05） （本文编辑：邓朝阳）