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【摘 要】目的：探讨天王补心汤对阴虚火旺型亚健康失眠的影响。方法：选择阴虚火旺型亚健康失眠患者75例，随机分为实验组48例和对照组27例，实验组服用天王补心汤，对照组服用地西泮片，疗程均为1个月。在治疗前、治疗第15日和治疗结束时对两组患者进行匹茨堡睡眠质量指数量表（PSQI）评分，以判定睡眠改善情况。结果：两组治疗第15日和治疗结束的PSQI评分均低于治疗前的PSQI评分，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗结束PSQI 评分试验组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论：天王补心汤治疗阴虚火旺型亚健康失眠疗效优于使用地西泮片，有利于改善患者的睡眠。
【关键词】天王补心汤；阴虚火旺型亚健康失眠；地西泮观察临床疗效
【中图分类号】R246 【文献标识码】A 【文章编号】1004-7484（2014）01-0398-01
亚健康状态是机体处于健康与疾病之间一种生理功能低下的特殊状态， 是机体尚无器质性病变、仅有某些功能性改变的“灰色状态”， 或称“ 病前状态”。据WHO估计大约有60% 以上的人群处在这种状态， 而失眠是亚健康的突出表现之一且发生率高。失眠可引起人体免疫力下降， 适应能力减退， 是多种疾病事件发生的独立危险因素。临床上常用安眠、镇静、抗焦虑、抗抑郁类药物进行干预。但由于这些药物的毒副反应、戒断反应或依赖成瘾等， 限制了其临床运用。临床上，以阴虚火旺型亚健康失眠比较多见，为探讨天王补心汤治疗阴虚火旺型亚健康失眠的作用，本人在2008年3月～2013 年3月应用天王补心汤治疗阴虚火旺型亚健康失眠患者48名，现报道如下。
1 临床资料
1.1 一般资料 75例均为我院2008年3月至2013 年3月的门诊阴虚火旺型亚健康失眠患者。按照随机数字表法分为天王补心汤口服组（实验组），单纯地西泮片治疗组（对照组）。实验组48例，男21例，女27例，平均年龄（28.5±7.0）岁，病程（12.0±2.5）个月。对照组27例，其中男12例，女15例；平均年龄（26.50±6.5）岁；病程（12.0±3.5）个月。两组一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2 诊断标准 鉴于亚健康状态的定义和范围目前临床仍在研究中， 本课题组根据《亚健康中医临床指南》[1]及ICD-10和DSM-IV等国际标准中有关非器质性失眠症的诊断标准， 拟定亚健康失眠的操作性定义。在本研究范畴内， 亚健康失眠指： 身体检查无明显疾病， 但呈现出疲劳， 活力、反应能力和适应力减退， 创造能力较弱， 自我有种种不适症状。失眠为主要症状，包括入睡难、保持睡眠难、早醒、醒后感不适和白天困倦等， 每周至少发生3次并持续>1个月， 其他症状均继发于失眠。介于健康与疾病之间的一种亚（医学）临床状态。
1.3 中医辨证分型标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[2]属阴虚火旺型。
1.4 纳入及排除标准 纳入标准： 年龄18～60岁，初中及以上文化水平；符合ICD-10非器质性失眠症标准； 匹兹堡睡眠质量指数（ Pittsburgh sleep qua lity index，PSQ I）评分8～15分；符合中医失眠辨证阴虚火旺型。排除标准：严重慢性失眠；继发性失眠者；有酒精、药物滥用病史；近两周内有重大生活事件；服用过催眠药物、抗抑郁药、抗焦虑药； 过敏体质者以及妊娠或哺乳期妇女。
2 方法
2.1 治疗方法 对照组口服地西泮片，每次5mg，睡前服用。连续服用1个月。实验组用天王补心汤加减 （组成： 生地15g 黄连3g 石菖蒲10g 太子参15g 麦冬12g 百合20g 五味子8g 丹参15g 茯苓15g远志10g 酸枣仁15g 珍珠母30g）由医院制剂室用煎药机按要求煎汁、浓缩后，无菌分包，每袋150mL，口服每天2次（早晚），每次1袋，1周为1个疗程，共治疗4个疗程，每周复诊1次。
2.2 观察指标及方法
在治疗前、第15 天、治疗结束时均评定匹兹堡睡眠质量指数[3]（Pittsburgh sleep quality index，PSQI）。PSQI 是Buysse 等于1989 年编制的睡眠质量自评量表，与多导睡眠脑电图测试结果有较高的相关性，已成为国外研究和精神科临床评定的常用量表。其有较好的信、效度，并在国内得到了广泛应用。
2.3 统计学方法
采用SPSS 统计软件，采用配对及成组t检验。
3 结果
实验组48例，治疗前、治疗第15日、治疗结束PSQI评分分别为（15.21±3.46）分、（11.84±4.16）分、（9.63±1.78）分；对照组27例，治疗前、治疗第15 日、治疗结束PSQI 评分分别为（16.07±2.45）分、（13.61±3.90）分、（13.04±2.55）分。两组治疗第15日和治疗结束的PSQI评分均低于治疗前，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗结束PSQI 评分试验组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。
4 讨论
针对阴虚火旺型失眠， 本研究采用滋阴降火， 宁心安神法。天王补心丹方出自《校注妇人良方》， 有宁心保神， 益血固精， 壮力强志， 令人不忘； 清三焦， 化痰涎，祛烦热， 除惊悸， 疗咽干， 育养心神之功效。故取天王补心丹方之滋阴养血， 补心安神之效， 加黄连清心泻火， 加珍珠母重镇安神。本临床研究表明该方治疗阴虚火旺型亚健康失眠疗效显著。阴虚火旺型亚健康失眠是一种慢性虚证失眠， 天王补心汤体现了治病求本。
地西泮为苯二氮卓类为中枢神经系统抑制药，可引起中枢神经系统不同部位的抑制，随着用量的加大，临床表现可自轻度的镇静到催眠甚至昏迷。有嗜睡、轻微头痛、乏力、运动失调，老年患者更易出现.长期连续用药可产生依赖性和成瘾性，停药可能发生撤药症状，表现为激动或忧郁。本试验显示，天王补心汤加减能够降低阴虚火旺型亚健康失眠患者PSQI 评分，显著改善睡眠质量，较用地西泮疗效更优。因此，在临床治疗阴虚火旺型亚健康失眠患者可采用天王补心汤治疗，较使用抗抑郁药物效果更好，值得在临床上推广。
参考文献：
[1] 中华中医药学会.亚健康中医临床指南[M].北京：中国中医药出版社，2006：1.
[2] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社， 2002：186.
[3] Buysse DJ，Reynolds CF 3rd，Monk TH.The Pittsburgh Sleep Quality Iadex：a new instrument for Psychiatric Practice and Research[J].Psychiatry Research，1989，28（2）：193-2l3.
[4] 叶人， 袁拯忠， 戴春秀等.天王补心汤结合睡眠卫生宣教对阴虚火旺型亚健康失眠的干预作用[J].中国中西医结合杂志2011，31（5）：618-620.
【关键词】天王补心汤；阴虚火旺型亚健康失眠；地西泮观察临床疗效
【中图分类号】R246 【文献标识码】A 【文章编号】1004-7484（2014）01-0398-01
亚健康状态是机体处于健康与疾病之间一种生理功能低下的特殊状态， 是机体尚无器质性病变、仅有某些功能性改变的“灰色状态”， 或称“ 病前状态”。据WHO估计大约有60% 以上的人群处在这种状态， 而失眠是亚健康的突出表现之一且发生率高。失眠可引起人体免疫力下降， 适应能力减退， 是多种疾病事件发生的独立危险因素。临床上常用安眠、镇静、抗焦虑、抗抑郁类药物进行干预。但由于这些药物的毒副反应、戒断反应或依赖成瘾等， 限制了其临床运用。临床上，以阴虚火旺型亚健康失眠比较多见，为探讨天王补心汤治疗阴虚火旺型亚健康失眠的作用，本人在2008年3月～2013 年3月应用天王补心汤治疗阴虚火旺型亚健康失眠患者48名，现报道如下。
1 临床资料
1.1 一般资料 75例均为我院2008年3月至2013 年3月的门诊阴虚火旺型亚健康失眠患者。按照随机数字表法分为天王补心汤口服组（实验组），单纯地西泮片治疗组（对照组）。实验组48例，男21例，女27例，平均年龄（28.5±7.0）岁，病程（12.0±2.5）个月。对照组27例，其中男12例，女15例；平均年龄（26.50±6.5）岁；病程（12.0±3.5）个月。两组一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2 诊断标准 鉴于亚健康状态的定义和范围目前临床仍在研究中， 本课题组根据《亚健康中医临床指南》[1]及ICD-10和DSM-IV等国际标准中有关非器质性失眠症的诊断标准， 拟定亚健康失眠的操作性定义。在本研究范畴内， 亚健康失眠指： 身体检查无明显疾病， 但呈现出疲劳， 活力、反应能力和适应力减退， 创造能力较弱， 自我有种种不适症状。失眠为主要症状，包括入睡难、保持睡眠难、早醒、醒后感不适和白天困倦等， 每周至少发生3次并持续>1个月， 其他症状均继发于失眠。介于健康与疾病之间的一种亚（医学）临床状态。
1.3 中医辨证分型标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[2]属阴虚火旺型。
1.4 纳入及排除标准 纳入标准： 年龄18～60岁，初中及以上文化水平；符合ICD-10非器质性失眠症标准； 匹兹堡睡眠质量指数（ Pittsburgh sleep qua lity index，PSQ I）评分8～15分；符合中医失眠辨证阴虚火旺型。排除标准：严重慢性失眠；继发性失眠者；有酒精、药物滥用病史；近两周内有重大生活事件；服用过催眠药物、抗抑郁药、抗焦虑药； 过敏体质者以及妊娠或哺乳期妇女。
2 方法
2.1 治疗方法 对照组口服地西泮片，每次5mg，睡前服用。连续服用1个月。实验组用天王补心汤加减 （组成： 生地15g 黄连3g 石菖蒲10g 太子参15g 麦冬12g 百合20g 五味子8g 丹参15g 茯苓15g远志10g 酸枣仁15g 珍珠母30g）由医院制剂室用煎药机按要求煎汁、浓缩后，无菌分包，每袋150mL，口服每天2次（早晚），每次1袋，1周为1个疗程，共治疗4个疗程，每周复诊1次。
2.2 观察指标及方法
在治疗前、第15 天、治疗结束时均评定匹兹堡睡眠质量指数[3]（Pittsburgh sleep quality index，PSQI）。PSQI 是Buysse 等于1989 年编制的睡眠质量自评量表，与多导睡眠脑电图测试结果有较高的相关性，已成为国外研究和精神科临床评定的常用量表。其有较好的信、效度，并在国内得到了广泛应用。
2.3 统计学方法
采用SPSS 统计软件，采用配对及成组t检验。
3 结果
实验组48例，治疗前、治疗第15日、治疗结束PSQI评分分别为（15.21±3.46）分、（11.84±4.16）分、（9.63±1.78）分；对照组27例，治疗前、治疗第15 日、治疗结束PSQI 评分分别为（16.07±2.45）分、（13.61±3.90）分、（13.04±2.55）分。两组治疗第15日和治疗结束的PSQI评分均低于治疗前，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗结束PSQI 评分试验组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。
4 讨论
针对阴虚火旺型失眠， 本研究采用滋阴降火， 宁心安神法。天王补心丹方出自《校注妇人良方》， 有宁心保神， 益血固精， 壮力强志， 令人不忘； 清三焦， 化痰涎，祛烦热， 除惊悸， 疗咽干， 育养心神之功效。故取天王补心丹方之滋阴养血， 补心安神之效， 加黄连清心泻火， 加珍珠母重镇安神。本临床研究表明该方治疗阴虚火旺型亚健康失眠疗效显著。阴虚火旺型亚健康失眠是一种慢性虚证失眠， 天王补心汤体现了治病求本。
地西泮为苯二氮卓类为中枢神经系统抑制药，可引起中枢神经系统不同部位的抑制，随着用量的加大，临床表现可自轻度的镇静到催眠甚至昏迷。有嗜睡、轻微头痛、乏力、运动失调，老年患者更易出现.长期连续用药可产生依赖性和成瘾性，停药可能发生撤药症状，表现为激动或忧郁。本试验显示，天王补心汤加减能够降低阴虚火旺型亚健康失眠患者PSQI 评分，显著改善睡眠质量，较用地西泮疗效更优。因此，在临床治疗阴虚火旺型亚健康失眠患者可采用天王补心汤治疗，较使用抗抑郁药物效果更好，值得在临床上推广。
参考文献：
[1] 中华中医药学会.亚健康中医临床指南[M].北京：中国中医药出版社，2006：1.
[2] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社， 2002：186.
[3] Buysse DJ，Reynolds CF 3rd，Monk TH.The Pittsburgh Sleep Quality Iadex：a new instrument for Psychiatric Practice and Research[J].Psychiatry Research，1989，28（2）：193-2l3.
[4] 叶人， 袁拯忠， 戴春秀等.天王补心汤结合睡眠卫生宣教对阴虚火旺型亚健康失眠的干预作用[J].中国中西医结合杂志2011，31（5）：618-620.