【摘 要】
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目的:评价成都市某医疗器械有限公司研制的一次性使用压力输液器的有效性和安全性。方法:66例受试者随机进入试验组和对照组,分别使用成都双陆和福建仁德的压力输液器,与输液
【机 构】
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南京医科大学第二附属医院,南京琥瑞医药科技有限公司
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目的:评价成都市某医疗器械有限公司研制的一次性使用压力输液器的有效性和安全性。方法:66例受试者随机进入试验组和对照组,分别使用成都双陆和福建仁德的压力输液器,与输液泵配合输液,输液后进行指标评价。结果:试验组和对照组临床使用性能、有效性评价差异无统计学意义(P>0.05);2组均无不良事件发生,基本生命体征比较P>0.05;2组临床综合评价指标合格率均为100%。结论:试验组产品临床使用安全、有效,非劣效于已上市的同类产品。
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