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目的：探讨新药在国际多中心临床试验（MRCT）中,以正态资料为主要疗效终点、目标区采用调整后的检验水准α＇作为决策依据方法的可行性和α＇的合理取值,确定目标区样本量的比例,为MRCT在目标区通过审批提供参考。方法：利用Monte Carlo法模拟优效性设计和目标区不同规模MRCT的数据模型,在检验水准α=0.05水平上显示试验组优于对照组的前提下,目标区采用调整后检验水准α＇作为决策依据的条件Ⅰ型错误率（CFPR）、条件检验效能（CP）随目标区样本量占MRCT样本量占比K的变化情况。结果：目标区CFPR和