论文部分内容阅读
人类进入21世纪后，由于以基因组学为代表的生命科学、组合化学、高通量筛选和信息技术的飞速发展，各种类别迥然不同的新型药物和生物技术产品不断问世。同时，由于发现了COXⅡ抑制剂类非抗心率失常药物所致的Q—T间期延长；中药马兜铃酸及其功能代谢产物引起的急性肾功能衰竭；以及基因治疗产品导致白血病等新的严重药物不良事件，如何科学地预测和评价新药、中药及生物技术产品，以及其他新的化学物质对人类健康危害的可能，提供它们的应用对人类健康可能产生的潜在安全影响的科学依据，即系统的药物安全性评价，实为决定新药能否进入市场、