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肿瘤生物标志物主要包括预测标志物和预后标志物等。免疫治疗的预测标志物研究主要集中在预测正向疗效的程序性细胞死亡蛋白配体1(PD-L1)、肿瘤突变负荷(TMB)和微卫星高度不稳定性(MSI-H)/错配修复缺陷缺失(dMMR)上,其中又以PD-L1在临床应用上的认可度最高。负性疗效预测的生物标志物则主要包括特定基因的突变、免疫抑制分子或免疫抑制细胞等。研究表明,仅有T细胞炎性基因表达谱(GEP)和体细胞拷贝数变异(SCNA),既是肿瘤的预后生物标志物,也是免疫治疗的疗效预测标志物。