硝酸甘油口服控释片溶出度及稳定性研究

来源 :新疆医学院学报 | 被引量 : 0次 | 上传用户:chengwenjie123
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本实验测定了自制硝酸甘油控释片及美国产品Nitrong(对照品)的体外溶出度及稳定性。结果表明:该控释片与美国产品Nitrong片具有相似的体外释药速率:2h、6h、12h累积释药分别为22.72%、54.11%和77.97%。该片在37℃时分别于75%RH和92.5%RH放置3个月,其含量分别下降6.94%和8.71%,其幅度小于对照品。加速试验前后的体外释药过程均符合Higuchi方程。光、热加速试验及开盘试验结果也显示较高的稳定性。
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