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药品和医疗器械结合形成的组合产品是医疗领域关注的热点内容,组合产品具有新颖性和复杂性。通过研究国内外药械组合产品相关技术问题,对我国药械组合产品的属性界定和技术审评现状进行分析,从风险获益角度提出技术审评中的4项关注点,以期更好服务于科学监管和产业发展。
药械组合产品技术审查关注点分析
【摘 要】
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药品和医疗器械结合形成的组合产品是医疗领域关注的热点内容,组合产品具有新颖性和复杂性。通过研究国内外药械组合产品相关技术问题,对我国药械组合产品的属性界定和技术审
【机 构】
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国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
【出 处】
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中国医学装备
【发表日期】
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2020年3期
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