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目的 探讨不同剂量加味芍甘附子汤对胶原诱导性关节炎（collagen-induced arthritis,CIA）大鼠炎性细胞因子和安全性指标的影响，研究其疗效和安全性。方法 Wistar大鼠36只，根据体重随机分为6组：正常组，CIA模型组，对照组及中药低、中、高剂量组，每组6只。正常组常规饲养，其余各组复制CIA寒证模型后，模型组生理盐水灌胃，对照组雷公藤多苷(6.25 mg·kg-1)灌胃，中药组加味芍甘附子汤低、中、高剂量(0.625、1.25、2.5 g·mL-1)灌胃，干预4周，测定各组大鼠关节炎症指数评分、踝关节滑膜病理学改变、外周血IL-6水平，心（肌钙蛋白）、肝（CK18、HMGB1、GLDH）、肾（NGAL、胱抑素C）早期预警及常规安全性指标。结果 干预4周后，加味芍甘附子汤中、高剂量组AI评分较CIA模型组显著降低（P ＜0.05）；病理结果显示加味芍甘附子汤各剂量组与模型组相比，关节腔狭窄、滑膜细胞增生、淋巴细胞浸润及关节面受损减轻；加味芍甘附子汤中、高剂量组血清IL-6水平较CIA模型组降低（P ＜0.05）；各组大鼠外周血生化指标及CK18、HMGB1、胱抑素C水平组间差异无统计学意义；对照组及中药低、中、高剂量组GLDH水平较正常组降低（P ＜0.05）；对照组NGAL水平较正常组升高（P ＜0.05）；对照组及低剂量组肌钙蛋白水平较正常组降低（P ＜0.05）。结论 不同剂量加味芍甘附子汤均未出现心、肝、肾脏毒性作用，并能减轻关节肿胀，降低IL-6水平，为后续相关研究和临床应用提供实验基础。