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医疗器械质量管理体系标准ISO 13485：2016已于今年3月1日发布。为加深企业对新版ISO 13485标准的理解,促进标准的实施、转化及认证工作。北京国医械华光认证有限公司和全国医疗器械质量管理（CMD）和通用要求标准化技术委员会（SAC/TC221）于2016年3月22日在北京召开ISO 13485：2016标准研讨会。